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半自动体外除颤器自動体外式除細動器

    产品名称: 半自动体外除颤器自動体外式除細動器
    注册/备案号: 国械注进20163212839
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.18
    有效期: 2021-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都新宿区西落合1丁目31番4号(东京都新宿区西落合1-31-4)
    【生产地址】群馬県富岡市七日市486番地/群马县富冈市七日市486号;群馬県富岡市田篠1-1/群马县富冈市田篠1-1
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【型号、规格】AED-2150、AED-2151
    【结构及组成】该产品由主机、电池组(SB-212VK)、电池组(SB-214VK)、锂离子电池(SB-220V)、除颤电极片(P-531)、儿童用除颤电极片(P-532)组成。
    【适用范围】该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤,儿童模式预期用于0至7岁的患者,成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所,由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社
    【备注】2017年1月9日同意更正生产地址内容,2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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