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新版GMP认证 药品行业升级阵痛

药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，如果在今年月日前仍未获得认证，将不得不停产。有业内人士认为，新版重在软件的改进，无论企业承受资金压力，提高管理标准，还是“战略性”或无奈进入兼并重组程序，认证都在某种程度上以外界之力敦促着药品行业的不断产业升级，这也是产业升级必不可少的阵痛。药品世界普遍采用的药品生产质量规范药品是“药品

2015/11/17 10:10:14



东阳光药(1558.HK)抗丙肝病毒药台湾二期临床试验成功

东阳光药与战略研发合作伙伴台湾太景生物科技公司合作研发的抗丙肝病毒新药伏拉瑞韦，在台湾二期临床试验获得成功。结果验证伏拉瑞韦不仅能成功提高疗效，至以上，也成功将干扰素加利巴韦林疗程从至周缩短至周，可大幅减轻干扰素加利巴韦林疗程的相关治疗费用。指患者在用药结束後，继续追踪周後血清中仍测不到丙肝病毒的比例。伏拉瑞韦下一阶段将与东阳光药旗下依米他韦形成联合用药在中国开展临床研究，开发出全口服免干扰素的全新治疗组合，接轨国际上最先进的标准医疗方案，即全口服直接抗病毒抗病毒药物方案，力争成为首批国产全口服

2017/2/13 9:38:33



科伦开挂了！21款1类新药、55个新品发力

近日，科伦药业研发有新进展琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批鱼油脂肪乳注射液注射液报产近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，目前公司有款创新药（款类新药）处于申请临床及以上阶段，首款类新药上市在即；仿制药方面，个在审的新分类申报品种紧盯近亿市场，其中个暂无首仿（含剂型首仿）获批；个品种过评（个首家），个品种拟纳入第七批集采。款新药在路上，首款类新药上市在即近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，年以来公司已有多款类新药提交临床申请，包括注射液（靶向的全人源单抗）注射液（激动剂）等。据科伦药

2022/3/15 9:45:12



端午养生话美食

端午刚刚过去，很多人还回味在粽子的余香中，关于端午也有很多养生的说法，您不妨了解一下，在享受美食的同时也可促进养生确保健康。说到端午养生，首先要说的当然是饮食。端午节粽子是必备食品，但粽子是高糖高盐高脂食品，且糯米难以消化，所以肠胃不佳的人不宜食用，对三高心脑血管病患者以及糖尿病人也要尽量少吃，以免诱发疾病。吃粽子可搭配水果，蔬菜茶水等食用，这样可确保营养均衡，有催进消化。还要注意的是粽子馅料易于变质，食用前一定要充分加热，以免引起食物中毒，粽子变凉后粘度增大，更难以消化，所以肠胃弱者最好趁热食

2011/6/7 16:09:35



珍宝岛药业拟增募资20亿打造中医药完整产业链

珍宝岛月日晚间发布定增预案，公司拟以不低于元股非公开发行不超过万股，募集资金总额不超过亿元，在扣除发行费用后将用于亳州中药材中药材商品交易中心项目；其中公司控股股东虎林创达拟认购亿元。公司股票将于月日复牌。方案显示，亳州中药材商品交易中心项目总投资亿元，将包括六大建设模块中药材电子交易平台中药材物流平台中药材质检平台金融服平台中药材线下交易中心中药材基础信息平台。据测算，该项目财务内部收益率为（所得税后），静态投资回收期（所得税后）年（含两年建设期）。珍宝岛表示，通过此次非公开发行，公司将进入医

2016/3/17 9:32:50



单克隆抗体药的下一个“现金牛”

（本文系作者及其机构授权米内网首发，任何转发须注明作者和机构。）作者金昌峰景旭创投投资总监复旦大学生命科学学士美国德州农工大学分子生物学硕士长江商学院，年生物医药行业经验在全球生物制药市场，单克隆抗体药物是最重要的一个品类。该类药物具有靶向性强特异性高和毒副作用低等特点，其代表了药品治疗领域的最新发展方向，尤其在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷的治疗领域有着无限的市场前景。根据的数据，年全球销量排名前位的药物中，有款是单抗或重组蛋白药物。全球在售单抗药物在生物药中的占比超过，在研单抗药物在生物药中

2016/8/1 16:32:20