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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Total T3 |
注册/备案号: |
国械注进20162401573 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.21 |
有效期: |
2021-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总三碘甲状腺原氨酸检测单位(LT31):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗T3。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔(LT32):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的T3,含防腐剂。三碘甲状腺原氨酸校正品(LT3L,LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0mL,为含T3的经处理的人血清,含防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
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