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游离甲状腺素测定试剂盒化学发光法游离甲状腺素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)Access Free T4
    注册/备案号: 国械注进20162401781
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2×50个测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的Dynabeads** 顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液[含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、0.125% 叠氮钠(NaN3)和0.125% ProClin***300]。试剂2( R1b):含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、<0.1%叠氮钠(NaN3)和0.1% ProClin 300 的三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水; 试剂3(R1c):含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、0.125%叠氮钠(NaN3)和0.125%ProClin300 的三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水。试剂4(R1d):三碘甲状腺原氨酸- 碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液 [含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠(NaN3)和0.1%ProClin300]。试剂5(R1e):结合了生物素的小鼠单克隆抗甲状腺素(T4) 溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液[含蛋白质 ( 鸟类和鼠类)、表面活性剂、0.125% 叠氮钠(NaN3)和0.125% ProClin 300]。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中游离甲状腺素水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下储存,有效期为24个月。
    【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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