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自粘性软聚硅酮伤口敷料自粘性软聚硅酮伤口敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮伤口敷料自粘性软聚硅酮伤口敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20162641486 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】见附页 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】本产品是一种透明、柔软的伤口接触层敷料,一面由涂有软聚硅酮粘胶(司肤泰克)的多孔的聚酰胺薄膜组成。 【适用范围】本产品是一种伤口接触层敷料,用于体表渗出性伤口的治疗,包括手术切口、二度烧伤、糖尿病足及外科创伤(擦伤、裂伤)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种透明、柔软的伤口接触层敷料,一面由涂有软聚硅酮粘胶(司肤泰克)的多孔的聚酰胺薄膜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是一种伤口接触层敷料,用于体表渗出性伤口的治疗,包括手术切口、二度烧伤、糖尿病足及外科创伤(擦伤、裂伤)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Molnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室 ”变更为“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Box 13080 Gamlestadsv?gen 3C SE-402 52 G?teborg Sweden;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。 ,“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 【其他内容】缴款单位:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【备注】缴款单位:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
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