可弯曲喉罩可弯曲喉罩

产品名称： 可弯曲喉罩可弯曲喉罩 注册/备案号： 国械注进20162661240 注册/备案单位： 批准日期： 2016-03-30 有效期： 2021-03-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】The Laryngeal Mask Company Limited 【注册人住所】Le Rocher,Victoria ,Mahe,Seychelles 【生产地址】Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, UK；Merrillville, Indiana, USA. 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】110020，2号；110025，2.5号；110030，3号；110040，4号；110050，5号；110060，6号 【结构及组成】本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。 【适用范围】用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样可应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样可应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：The Laryngeal Mask Company Limited；注册人住所：Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles；代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。