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治疗药物监测质控物
产品名称: |
治疗药物监测质控物Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM) |
注册/备案号: |
国械注进20162400545 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】三水平:12×5ml (4瓶/水平),水平1:12×5ml,水平2:12×5ml,水平3:12×5ml 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由人血清制备,并添加了人和动物源性成份、治疗药物,稳定剂和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目包括庆大霉素(Gentamicin)、水杨酸盐(Salicylate)、地高辛(Digoxin)、促甲状腺激素(TSH)和 总T3(T3 Total)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在2~8℃,有效期为1200天。
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