|
|
导引导丝
产品名称: |
导引导丝ProVia Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20163772159 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.06.08 |
有效期: |
2021-06-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA 【生产地址】1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】3PROV180HS, 3PROV180SS, 3PROV300HS, 3PROV300SS6PROV180HS, 6PROV180SS, 6PROV300HS, 6PROV300SS9PROV180HS, 9PROV180SS, 9PROV300HS, 9PROV300SS12PROV180HS,12PROV180SS,12PROV300HS,12PROV300SS 【结构及组成】该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝,分为ProVia3,6,9,12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝,304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3,6为双层绕丝设计;型号9,12为锥形尖端设计,在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度,其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采用Gamma射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 【生产国或地区(中文)】美国
|
|
|