前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401441 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-11 |
有效期: |
2020-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DF80 包装规格:120测试(4×30/试剂盒) 【结构及组成】抗前白蛋白抗体包被的颗粒,缓冲液,微生物抑制剂;聚乙二醇,缓冲液,表面活性剂,微生物抑制剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗前白蛋白抗体包被的颗粒,缓冲液,微生物抑制剂;聚乙二醇,缓冲液,表面活性剂,微生物抑制剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.美国西门子医学诊断股份有限公司”。 【其他内容】缴款单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102) 【备注】缴款单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102)
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