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透析附件连接件透析附件连接件
产品名称: |
透析附件——连接件透析附件——连接件 |
注册/备案号: |
国械注进20163451837 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-10 |
有效期: |
2020-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A. 【注册人住所】Via Carreri, 16-41037 Mirandola(MO)-Italy 【代理人名称】上海日机装贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室/邮寄地址:北京市朝阳区朝阳门外大街18号丰联广场B座1218室 【型号、规格】H5120 【结构及组成】本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海日机装贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。 【其他内容】缴款单位:代理人(上海日机装贸易有限公司)。 【备注】缴款单位:代理人(上海日机装贸易有限公司)。
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