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透析附件连接件透析附件连接件

    产品名称: 透析附件——连接件透析附件——连接件
    注册/备案号: 国械注进20163451837
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-10
    有效期: 2020-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A.
    【注册人住所】Via Carreri, 16-41037 Mirandola(MO)-Italy
    【代理人名称】上海日机装贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室/邮寄地址:北京市朝阳区朝阳门外大街18号丰联广场B座1218室
    【型号、规格】H5120
    【结构及组成】本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海日机装贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。
    【其他内容】缴款单位:代理人(上海日机装贸易有限公司)。
    【备注】缴款单位:代理人(上海日机装贸易有限公司)。

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