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注射剂不良反应大汇总，生死存亡期到来！

不良反应严重的中药注射剂被禁仅仅是总局加强实施药品医疗器械全生命周期管理的开始，所有不良反应严重的注射剂都要面临洗牌。因不良反应召回产品早有先例最近，发布通告，又有两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回，企业停止生产销售，接受整改。其实，这并非总局首次根据中药注射剂的不良反应要求企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品。两年前的年月，江苏某药企的生脉注射液注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战发热症状，经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定而被处置。化学药注射液也有类似案例，

2017/9/27 9:13:55



2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市

医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家年月日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这样就免除了注册费的成本。年月配套发布了《医疗器械分类规则》（国家食品药品监管总局令第号），新分类将于年月日起施行，围绕一类目录及豁免临床的二类三类产品，对结构组成预期用途等都加上了较为具体和细致的描述，企业在使用目录时不能像过去仅从产品名称出发，而应从产

2016/1/4 9:22:11



药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称《意见》发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多药效差质量参差

2015/9/8 9:36:24



开禁传利好 药企争伟哥

近日，受万艾可，即伟哥专利到期消息影响，白云山等相关股票均有较好表现。实际上，这一专利月已到期。曾经通过新药审查的家企业中的一些企业正在申请生产许可，去年和今年也有家国内企业向国家药监局提到新药注册申请，领跑的可能还是已通过新药审查的企业。辉瑞诉讼伟哥联盟言胜尚早至今，国内药企还清晰地记得年的那场家企业对决辉瑞之战。年月日，国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权。当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非伟哥”为主要成分的药物做了多年研究，包括白云山吉林制药等在内的国内家企业成立了“伟哥联盟”

2014/6/12 11:38:50



坐姿是否正确

人人都要坐，要说“不会坐”简直有点令人发笑。但其实并不是每个人都能掌握坐姿的奥妙，什么样的人该怎么坐，坐姿保持如何的状态最佳，这些可都是你需要知道的。舒服坐姿未必佳分析并不是自己感到舒服的坐姿就是好坐姿。正确的坐姿应是上身挺直收腹下颌微收，两下肢并拢。如有可能，应使膝关节略高出髋部。如坐在有靠背的椅子上，则应在上述姿势的基础上尽量将腰背紧贴椅背，这样腰骶部的肌肉不会疲劳。久坐之后，应活动一下，松弛下肢肌肉。另外，腰椎间盘突出症患者不宜坐低于的矮凳，尽量坐有靠背的椅子，这样可以承担躯体的部分重量，

2010/7/27 11:45:08



广西手足口病疫情严重，防控工作需加强

环球医药信息网环球医药信息网讯随着气温回暖，各地手足口病都进入发病高峰期，与往年相比，今年广西手足口病疫情更为严重，防范工作还需进一步加强。据广西卫生厅报告，今年广西手足口病呈高水平流行，从一月份到三月份总共报告病例人，与去年相比上升了，其中死亡人，重症病例和死亡病例比例也大幅上升。今年手足口病的优势病原体仍然是，监测显示其阳性率逐渐上升，在例死亡病例中有例为阳性，据预测，未来一段时间重症病例和死亡病例有可能进一步增长。目前，手足口病防控形式依然严峻，卫生部门将对广西加强疫情检测，加强病原学检测

2012/3/31 11:26:31