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中空纤维透析器中空糸型透析器

    产品名称: 中空纤维透析器中空糸型透析器
    注册/备案号: 国械注进20163452166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.08
    有效期: 2021-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本东京中央区日本桥室町二街1番1号
    【生产地址】愛知県岡崎市矢作町字出口1番地
    【代理人名称】东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
    【型号、规格】TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL
    【结构及组成】中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚碳酸酯, 透析滤过膜材料为聚砜,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品技术要求。
    【适用范围】用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东丽株式会社
    【备注】2016年10月21日同意更正生产地址内容,2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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