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中空纤维透析器中空糸型透析器
产品名称: |
中空纤维透析器中空糸型透析器 |
注册/备案号: |
国械注进20163452166 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.08 |
有效期: |
2021-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本东京中央区日本桥室町二街1番1号 【生产地址】愛知県岡崎市矢作町字出口1番地 【代理人名称】东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 【型号、规格】TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL 【结构及组成】中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚碳酸酯, 透析滤过膜材料为聚砜,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品技术要求。 【适用范围】用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东丽株式会社 【备注】2016年10月21日同意更正生产地址内容,2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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