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髋关节假体髋臼杯髋关节假体髋臼杯

    产品名称: 髋关节假体-髋臼杯髋关节假体-髋臼杯Hip Joint Prostheses-Acetabular Cup
    注册/备案号: 国械注进20163461075
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.14
    有效期: 2021-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【生产地址】1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】髋臼杯包含边缘显示环及顶部凸点。髋臼杯由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,显示环由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,顶部四个凸点由聚甲基丙烯酸甲脂材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于骨骼成熟的非炎症性的退变性髋关节病的患者髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-08-16 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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