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胆道球囊充盈器

    产品名称: 胆道球囊充盈器Quantum Biliary Inflation Device
    注册/备案号: 国械注进20162662860
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】QBID-1
    【结构及组成】该产品由量表滤器、量表、量表O形环、防松螺母、助动器按钮、活塞筒润滑剂、延长管、接头构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命3年。
    【适用范围】胆道充盈器适用于对胆道球囊扩张导管进行充放控制和压力监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年12月26日同意更正注册人住所内容,2016年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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