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植入式心脏再同步治疗起搏器

    产品名称: 植入式心脏再同步治疗起搏器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers
    注册/备案号: 国械注进20163212837
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.18
    有效期: 2021-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】U225、U228
    【结构及组成】产品由植入式心脏再同步治疗起搏器和扭矩扳手组成。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品提供心动过缓起搏和频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常,还可以通过心脏再同步治疗进行心衰治疗。产品适应证见说明书。
    【生产国或地区(中文)】美国

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