总型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)总型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)total P1NP总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)total P1NP |
注册/备案号: |
国械注进20162404035 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 生物素化的抗I型胶原氨基端延长肽抗体、R2 钌复合物标记的抗I型胶原氨基端延长肽抗体。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测人体血清和血浆中的总I型胶原氨基端延长肽(total P1NP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 生物素化的抗I型胶原氨基端延长肽抗体、R2 钌复合物标记的抗I型胶原氨基端延长肽抗体。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人体血清和血浆中的总I型胶原氨基端延长肽(total P1NP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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