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食品药品监管总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等种药品（化学药品种，中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理

2014/1/22 15:00:01



江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

江苏省近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议提出三项要求一要高度重视，迅速部署与落实。各地各有关单位要高度重视本次药物临床试验数据自查核查工作，增强工作的责任感和紧迫感，在细化实化上下功夫。二要动真碰硬，严格开展自查与核查工作。要按照总局要求开展自查核查工作，按照申请人的属地管理职责，结合临床试验机构和日常监督检查情况，对于公告涉及的品种，按风险分析和既往检查等情况认真进行调查。三要积极探索，完善长效监管机制。要以此次药物临床试验数据自查核查工作为契机，

2015/8/14 16:04:01



益赛普预充针剂型正式获批上市

中国抗体先行者三生国健（证券代码）宣布，益赛普（重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白注射液注射液）预充针剂针剂型正式获得国家药品监督管理局（）的上市批准，适应症为中度及重度活动性类风湿风湿关节炎；岁及岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；活动性强直性脊柱炎。（来源）据了解，益赛普预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，无需经过配液复溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用药更加便捷。同时，益赛普预充针剂型进一步改进了生产工艺，较同类产品杂质含量更低，提升了药品的有效性及安全性。作为“”计划中

2023/4/4 10:10:46



麝香抗栓胶囊临床治疗试验结果是......

有一项针对麝香抗栓胶囊的治愈率的治疗试验方法共观察治疗例患者含对照组例治疗组共观察治疗例患者；结果治愈例显效例好转例无效例总有效率为。其疗效优于对照组结论实验研究表明该药具有扩张血管增加血流量降低血液粘稠度的作用并能提高小鼠的耐缺氧能力对出凝血无明显影响。这就是麝香抗栓胶囊。麝香抗栓胶囊效果招商麝香抗栓胶囊效果招商麝香抗栓胶囊是采用麝香羚羊角全蝎乌梢蛇三七僵蚕水蛭制川芎天麻大黄等名贵中药材制成的。成分中人工麝香具有通络止痛的作用；羚羊角解毒消肿，醒脑开窍；全蝎水蛭三七川芎红花赤芍当归地龙活血化瘀

2017/4/14 16:17:25



往届回顾——第76届全国药品交易会（昆明）

点击下载第届药交会展后报告点击下载第届药交会展后报告点击下载第届药交会展后报告点击下载第届药交会展后报告点击下载第届药交会展后报告点击下载第届药交会展后报告

2016/9/29 17:25:38



总局南方医药经济研究所网络药品信息和交易监测系统建设项目成交公告

宋体公告信息宋体采购项目名称宋体网络药品信息和交易监测系统建设项目宋体品目宋体服务宋体信息技术服务宋体软件开发服务宋体应用软件开发服务宋体行业应用软件开发服务宋体采购单位宋体国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所宋体行政区域宋体广州市宋体公告时间宋体年宋体月宋体日宋体本项目招标公告日期宋体年宋体月宋体日宋体成交日期宋体年宋体月宋体日宋体谈判小组询价小组成员磋商小组成员名单及单一来源采购人员名单宋体赵厚理姚小力张蕲龙宋体总成交金额宋体宋体万元（人民币）宋体联系人及联系方式宋体项目联系人宋体匡斌

2018/2/2 14:10:01