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2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！

年国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司浙江国械注准基因甲基化检测试剂盒（熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司广东国械注准颅内动脉瘤造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司浙江国械注准支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司美国国械注进一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司浙江国械注准支气管导航光纤定位导管导引器美国国械注进支气管导航光纤定位导管美国国械注进支气管导航可视化探头美国国械注进支气

2024/12/6 16:34:54



医疗器械板块活跃，多股涨超10％

月日，医疗器械板块活跃，个股来看，多股收盘涨超，包括理邦仪器宝莱特，尚荣医疗也涨近，热景生物鹿得医疗兰卫医疗伟思医疗等涨超。截至月日收盘，理邦仪器涨幅约，报价元，成交额亿，换手率，市盈，总市值亿。理邦仪器主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发生产销售服务。主要涵盖妇幼保健产品及系统多参数监护产品及系统心电产品及系统数字超声诊断系统体外诊断五大领域一百多种型号。公司坚持“创新性平台型国际化”的发展战略。其中在医疗电子设备领域，公司主要从事医疗电子设备的研发生产和销售，在产科心电监护超声影像四

2022/11/21 9:35:08



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



肿瘤治疗的几大武器，你都了解吗？

月日至日是第个全国肿瘤防治宣传周，今年宣传周主题是“抗癌抗癌路上你我同心”。为推进落实防癌科普宣传，人民网科普中国特别推出全国肿瘤防治周系列报道，前面带大家了解了一些常见癌症的相关知识，那么被确诊癌症癌症后，该采取什么样的医学手段进行治疗呢每种方式的优缺点又是什么目前有很多治疗肿瘤的方法和手段，如外科手术放射治疗化学药物治疗生物治疗及其他治疗等，都有一定的疗效，而且各有优势。外科手术外科治疗是肿瘤治疗中最古老的方法之一，也是目前治疗实体肿瘤最有效的方法和最重要的手段，大约以上的恶性肿瘤以手术为其

2020/4/26 9:21:42



近30类手术受限 耗材采购量将下降

心血管介入人工关节置换等项医疗技术被限制，相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日，上海市卫健委印发《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》（下称“《上海实施细则》”），将心血管疾病介入诊疗技术人工髋关节和膝关节置换技术神经血管介入诊疗技术等项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（版）》（图片来源上海卫健委）在列入目录的医疗技术中，心血管疾病介入诊疗技术涉及支架导管导丝栓塞穿刺针等多类高值耗材，置换技术主要涉及人工髋关节人工膝关节以及人工椎间盘等高值耗材，种内镜诊疗技术则涉及

2019/7/18 9:16:01



国家药监局批准注册107个医疗器械产品上市

月日，国家药品监督管理局发布消息，公布了今年月批准上市的款医疗器械情况，其中境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。今年月，国家药监局批准上市的医疗器械产品数量分别为个个个，加上月批准的年，前四个月共批准了个。而年月，则分别批准了个个个个，共计个。两年相比较，开年后前个月批准的数量基本一样。附年月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械人类（）基因多态性检测试剂盒（熔解曲线法）无锡锐奇基因生物科技有限公司国械注准正反定型及（

2018/5/16 10:53:09