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型钠尿肽校准液
产品名称: |
B型钠尿肽校准液Alere Triage BNP Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162401088 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.16 |
有效期: |
2021-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere San Diego, Inc. 【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】S0~S5,1.5mL/小瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】S0:缓冲基质液,添加有防腐剂。 S1-S5:含重组人BNP复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】B型钠尿肽校准液是对用在Beckman Coulter公司Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒定量测试人EDTA抗凝血浆中的B型钠尿肽的过程进行校准的。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在-20℃及以下条件下,有效期为12个月。 【变更情况】变更日期:2016.04.11,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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