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子宫造影导管子宫造影导管
产品名称: |
子宫造影导管Goldstein Sonohysterography Catheters子宫造影导管Goldstein Sonohysterography Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20162662502 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 【结构及组成】子宫造影导管由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成,导管座由聚酰胺6制成,位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命三年。 【适用范围】该产品用于经阴道插入子宫内,注射造影剂,进行子宫造影或超声造影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】子宫造影导管由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成,导管座由聚酰胺6制成,位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经阴道插入子宫内,注射造影剂,进行子宫造影或超声造影。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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