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子宫造影导管子宫造影导管

    产品名称: 子宫造影导管Goldstein Sonohysterography Catheters子宫造影导管Goldstein Sonohysterography Catheters
    注册/备案号: 国械注进20162662502
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】J-GSHC-522620,J-GSHC-523620
    【结构及组成】子宫造影导管由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成,导管座由聚酰胺6制成,位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命三年。
    【适用范围】该产品用于经阴道插入子宫内,注射造影剂,进行子宫造影或超声造影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】子宫造影导管由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成,导管座由聚酰胺6制成,位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经阴道插入子宫内,注射造影剂,进行子宫造影或超声造影。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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