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多导睡眠记录仪

    产品名称: 多导睡眠记录仪Polysomnography Recorder
    注册/备案号: 国械注进20162212737
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.08
    有效期: 2021-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Embla Systems
    【注册人住所】1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
    【生产地址】1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
    【代理人名称】内特斯医疗仪器(北京)有限公司
    【型号、规格】EMBLETTA MPR PG
    【结构及组成】该产品由Tx代理通讯装置(2013030)、MPR PG采集记录装置(2003011)、ST扩展采集记录装置(2013031)、ST+扩展采集记录装置(2013032)、MPR血氧探头连接线(3012LP)、电源适配器、RemLogic软件组成。
    【适用范围】该产品可在病人睡眠状态下记录其睡眠生理参数,医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者(新生儿和婴儿除外)。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【备注】2017年1月9日同意更正结构及组成内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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