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CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



青海省全面取消公立医疗机构医用耗材加成

月日，记者从省医疗保障局获悉，为有效遏制医疗费用不合理增长，切实降低人民群众就医负担，近日，省医疗保障局省卫生健康委省财政厅省市场监管局联合印发了《关于推进青海省公立医疗机构取消医用耗材加成调整部分医疗服务项目价格的通知》，自年月日起，全省各级公立医疗机构将全面取消医用耗材加成，执行调整后的医疗服务项目价格。据了解，这是继年全面取消公立医院药品加成后，我省综合医改的又一重大举措，标志着我省公立医疗机构告别以耗材补医的历史，正式进入医用耗材“零差率”时代。据了解，公立医疗机构取消医用耗材加成后，按

2019/12/26 9:27:54



药价限价不如试行出厂价调控

制定药品的最高零售限价一直都是监管部门常用的药品价格调控方式，药商在销售药品时最高价格不能超过这一限价，这种药价调控方式其实只能起到一定的作用而已，因为患者最后要付出的药价成本依然不会偏低，多数的普通药品常规价位患者也是能承担得起的，降低一定的比例并没有什么实质性的效果，反之那些高价的药品即使按比例降价也依然是十分高昂，比如一些廉价药即使不降价也不会显得有多么高，而癌症肿瘤药物即便是连续几轮的降价对于患者来说依旧是天价，所以真正使得患者感觉到高价压力的是那些天价的专利药，至于一般的廉价药其实并不

2013/10/21 18:16:20



药监局：138医械产品获批！迈瑞、威高、新华、GE...

年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。附年月批准医疗器械产品目录

2018/10/29 14:33:50



浙江省药品GMP认证公告（2017第004号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江大德堂国药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江大德堂国药有限公司金华义乌市江滨西路中药饮片直接口服饮片年月日年月日

2017/1/24 0:00:01



华润系整合沿用老药方 为整体上市布局

距离年宣布“华润医药一至两年赴港上市”已经过去年时间，“华润系”医药板块大动作的整合也逐渐开启。月日晚间，“华润系”医药板块旗下的两大上市公司华润三九（）与华润双鹤（）同时宣布因重大事项停牌。而该板块旗下的另一家公司华润万东）此前已经停牌。此次停牌涉及的收购或将成为“华润系”有史以来最大的腾挪整合。多位业内人士对《华夏时报》记者分析称，此次华润系内部腾挪后，华润系板块格局将更加清晰，为华润系的整体上市铺路。集中停牌整合重启华润系医药板块大规模整合再度开启。月日，华润医药集团旗下核心上市公司华润三

2014/4/14 9:10:48