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医疗器械不良事件监测的主要目的和意义

医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集报告分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众用械安全。通过对医疗器械不良事件的监测和评价，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；通过采取相应的监管措施，可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学合理用械，规范医疗操作行为，降低患者医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险，有效保

2015/11/25 15:39:01



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2018/1/22 19:53:01



避免常见隐患营造健康卧室

卧室是工作一天之后，人们最向往的地方，温馨又舒适，一般人每天都有三分之一甚至更多的时间待在卧室，所以卧室环境好坏和我们的健康息息相关，要怎样营造一个健康的环境呢那就要避免有害健康的隐患，请看小编给您的建议。隐患一卧室附带卫生间近年来卧室带卫生间已经不是什么新鲜事了，这样洗浴如厕都方便，颇为符合现代宅男宅女的心意，这样就可以整天宅在屋子里不出去了。但是你知道吗，卫生间空气潮湿，也难免有异味，这样会导致卧室空气质量下降，潮湿空气还会给各种菌类提供良好的繁殖条件，这些不利因素会使人头痛关节痛还会引发皮

2011/5/27 11:50:41



河北省组织开展餐饮服务环节火锅原料、底料和调味料专项整治

近日，河北省食品药品监督管理局制定出台了《河北省餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治工作方案》，决定自年月日起至月日在全省开展为期个月的餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治。整治工作分步进行一是单位自查阶段（年月日至月日）。各地监管部门按照工作部署要求，制定具体整治方案，推动并督促本辖区内从事火锅经营的餐饮服务单位深入开展自查自检自律，全面排查食品安全隐患，按时完成自查工作。二是集中整治阶段（月日至月日）。各地按照方案要求进行全面排查，查找并排除食品安全隐患，严厉查处违法行为。三是总结提

2015/4/30 11:06:01



美国第二大连锁药店将停售香烟

美国当地时间月日，在华盛顿一家药店内，一名工作人员站在装满香烟的货架前。美国第二大连锁药店宣布，其在全美范围的多家药店将在月日之前逐步停止出售烟草制品。

2014/2/7 8:09:12



国家药监局：加速境外新药国内上市

月日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国欧盟日本上市的新药共有个，个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，个已经在中国上市，个目前处在中国的临床试验和申报阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源

2018/6/25 9:23:54