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检测试剂盒(电化学发光法)检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: S100检测试剂盒(电化学发光法)S100S100检测试剂盒(电化学发光法)S100
    注册/备案号: 国械注进20162404034
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 生物素化的抗S100抗体、R2 钌标记的抗S100抗体。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人血清中的S100(S100 A1B和S100 BB)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 生物素化的抗S100抗体、R2 钌标记的抗S100抗体。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中的S100(S100 A1B和S100 BB)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401472号

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