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快速交换式导管
产品名称: |
快速交换式PTCA导管Fast-Exchange PTCA catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163772152 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.08 |
有效期: |
2021-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180 【生产地址】Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Pantera LEO快速交换式PTCA导管由手柄、海波管、远端管鞘、球囊及尖端等结构组成。制造材料:操作手柄:PA12、PA12 TR55和脂肪酸钙盐;海波管腔外层:PA12(Grilamid L25)和黑色颜料、内层:304L型不锈钢;远端管鞘的外腔:PA12(Grilamid L25);远端管鞘的内腔:外层:96%Pebax7233和4%Pebax7233 Orange、内层:HDPE、中间层:线性低密度聚乙烯(Plexar PX3080);球囊:PA12(GrilamidL25);尖端:PA12(GrilamidELY60)。产品带有两个不透射线的铂铱合金标记,涂有疏水(99%的正庚烷和1%含有活性硅树脂的医用分散剂)和亲水(PVP)涂层。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命36个月。 【适用范围】Pantera LEO快速交换式PTCA导管适用于以扩张球囊扩张冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管狭窄以便改善心肌灌注,也适用于实施冠状动脉支架放置后扩张。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】百多力股份有限公司
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