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植入式心脏再同步化治疗起搏器
产品名称: |
植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20163211962 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.12 |
有效期: |
2021-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Eluna 8 HF-T 【结构及组成】由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。 【适用范围】产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。 【生产国或地区(中文)】德国
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