[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

腹膜透析导管及附件腹膜透析导管及附件

    产品名称: 腹膜透析导管及附件腹膜透析导管及附件
    注册/备案号: 国械注进20163451602
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2020-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Components,Inc.
    【注册人住所】1499 Delp Drive,Harleysville,PA 19438,USA
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本产品由腹膜透析导管(材料为硅橡胶)、J型导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于急性和慢性腹膜透析,导管持续使用时间不超过12个月。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由腹膜透析导管(材料为硅橡胶)、J型导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于急性和慢性腹膜透析,导管持续使用时间不超过12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Medical Components, Inc.”变更为“注册人名称:Medical Components, Inc.美德康有限公司”。
    【其他内容】产品本身无变化,无涉及检验的技术要求变化,且无因强制标准修订引起的检验项目,因此无产品检验报告递交。延续注册费用由代理人百特医疗用品贸易(上海)有限公司缴纳。
    【备注】产品本身无变化,无涉及检验的技术要求变化,且无因强制标准修订引起的检验项目,因此无产品检验报告递交。延续注册费用由代理人百特医疗用品贸易(上海)有限公司缴纳。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    19款1类新药获批临床!来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等
    截至年月日,中国国家药监局药品审评中心()数据显示,共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周()新增款类新药(不含补充申请)。本文将对其中的部分类新药作介绍,供参阅。博瑞医药注射用作用机制靶向高分子偶联药物适应症晚期恶性实体瘤抗体偶联药物()将具有高度靶向性的单抗与细胞毒药物偶联,同时具有抗体的高度选择性和药物的抗肿瘤抗肿瘤活性,但也面临一些挑战,如结合位点不可控易脱落,靶向抗体的分子量太大而不易穿透肿瘤细胞等。据博瑞医药此前公开资料,博瑞医药基于的概念原创设计出靶向高分子偶联药物,以高分子靶
    2021/12/13 13:38:56

    19款1类新药获批临床!来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等

    喝葡萄酒可预防皮肤癌
    洛杉矶“在的位置,提出了一个太阳癌症的风险增加,因此,许多洛杉矶避免多余的阳光下曝晒,阳光下屏幕上的大量使用,当他们这样做风险户外。根据新的研究从研究人员在巴塞罗那大学,喝着酒或食用葡萄可以减少晒伤的风险,以及皮肤损伤,紫外线()从太阳的光芒。太阳发出的紫外线是皮肤的投诉,过早老化,晒伤和皮肤癌领先的环保事业。研究人员检查了在皮肤上的化学反应,由来自太阳的紫外线命中时,发现,黄酮类化合物能阻止的化学反应,导致细胞死亡,因此,造成皮肤损伤。在这项研究的高跟鞋,化妆品公司规划发展防晒霜或服用含有黄酮
    2011/10/31 17:28:12

    喝葡萄酒可预防皮肤癌

    胸痛 不容忽视
    “胸部忽然出现大面积压榨性的疼痛,这是个很危险的警号,提示可能有急性心血管事件如急性心梗出现,需要马上去医院”广医三院心内科副主任吴沃栋强调,胸痛往往是急性心梗的前兆,但是临床上有很多病人对这个“警示”没有引起足够重视,拖了好几个小时才到医院,失去了最佳治疗时间。心梗范围越大胸痛越强烈心肌梗死是目前最常见的心脏病急症,一般病人发病时最常见的症状就是胸痛。急性心梗引起的胸痛和普通疼痛不一样,胸痛集中在上腹部,往往表现为压榨样的疼痛,而且是持续性的整片大面积疼痛。疼痛时患者经常会冒冷汗,脸色骤变。吴
    2009/8/19 17:03:35

    胸痛 不容忽视

    宁夏某药业仍以噪声和环境污染为主
    致力于创建最适宜居住最适宜创业的“两个最适宜”城市的宁夏银川市,却时时被“臭气”所困扰。位于银川市永宁县境内生产规模居“亚洲第一”的启元药业多维药业等企业,排放恶臭气体和污水,长期得不到有效控制和解决,银川市民常年闻着“臭气”生活,群众气愤地诘问亚洲第一的企业与百万居民的生存环境健康孰轻孰重月日消息自治区环保部门昨日提供的信息显示,月宁夏环境污染举报仍以噪声和大气环境污染为主,其中启元药业再成“投诉大户”。尽管环保部门和启元药业企业一再宣称积极采取措施治理污染,并将所有渣场掩埋,不再向外出售药渣
    2010/8/6 16:03:53

    宁夏某药业仍以噪声和环境污染为主

    在OTC市场终端该做些什么
    企业非常注重市场终端工作,这是因为市场终端将决定着企业形象的好坏,产品宣传的好坏以及能否加强对市场调控能力等等多方面的影响。所以市场终端,成为医药企业必须“占领”的重要阵地。产品在价格上出现混乱的局面一般都是由终端开始的,而常见的窜货现象则是从经销商开始的,政府进行的“打假”活动也是从终端出发寻找源头。所以说,对于医药企业来说,建立起稳定的终端网络,将能够有效的推进市场,稳定市场价格,抵制窜货以及打击假货,进而掌握到市场的主动权,从而也就能够减少对经销商的依赖性。在终端市场,首先我们要建立起市场
    2014/7/7 10:48:26

    在OTC市场终端该做些什么

    取消药品加成将在县级医院实施
    日前,国家发改委卫生部和人社部在北京召开了全国县级公立医院医药价格改革工作会议,会议提出,要求多个试点县打破以药补医的机制,对县级公立医院药品加成政策进行取消,药品的价格要下降左右,同时对调整医疗服务价格进行合理安排。在新医改中一直走在前列的广东,已基本确定了首批参与公立医院改革试点的个县市区的名单。关于药品加成的改革加快了速度。由于要确保药品价格降低左右,本次县级公立医院改革的重要内容是,对各地探索有效办法来进一步降低药品价格进行鼓励。有分析人士认为,医药行业中的制造和零售业将再度承受巨大压力
    2012/10/22 12:50:53

    取消药品加成将在县级医院实施

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。