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钛及钛合金基台与配件钛及钛合金基台与配件
产品名称: |
钛及钛合金基台与配件钛及钛合金基台与配件 |
注册/备案号: |
国械注进20163631325 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-31 |
有效期: |
2020-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 【注册人住所】Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany 【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司(北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522) 【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】TempDesign?基台(钛,PEEK),临时基台(钛), TiDesignProfile基台(钛),TiDesign?基台(钛),角度愈合基台(钛),Pro愈合帽(钛),Direct基台(钛),20°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),45°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),角度基台(钛),球形基台(钛),愈合基台Uni(钛),基台螺钉(钛合金),角度基台螺钉(钛合金)。 【适用范围】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】TempDesign?基台(钛,PEEK),临时基台(钛), TiDesignProfile基台(钛),TiDesign?基台(钛),角度愈合基台(钛),Pro愈合帽(钛),Direct基台(钛),20°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),45°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),角度基台(钛),球形基台(钛),愈合基台Uni(钛),基台螺钉(钛合金),角度基台螺钉(钛合金)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 【其他内容】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。 【备注】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。
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