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钛及钛合金基台与配件钛及钛合金基台与配件

    产品名称: 钛及钛合金基台与配件钛及钛合金基台与配件
    注册/备案号: 国械注进20163631325
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司(北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522)
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】TempDesign?基台(钛,PEEK),临时基台(钛), TiDesignProfile基台(钛),TiDesign?基台(钛),角度愈合基台(钛),Pro愈合帽(钛),Direct基台(钛),20°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),45°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),角度基台(钛),球形基台(钛),愈合基台Uni(钛),基台螺钉(钛合金),角度基台螺钉(钛合金)。
    【适用范围】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】TempDesign?基台(钛,PEEK),临时基台(钛), TiDesignProfile基台(钛),TiDesign?基台(钛),角度愈合基台(钛),Pro愈合帽(钛),Direct基台(钛),20°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),45°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),角度基台(钛),球形基台(钛),愈合基台Uni(钛),基台螺钉(钛合金),角度基台螺钉(钛合金)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。
    【其他内容】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。
    【备注】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。

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