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35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/14 9:34:25



印度太阳药业8000万美元买下默沙东在研新药

印度制药进军美国市场不是什么新闻，对于印度大型的仿制药企而言，本土市场已经容不下他们的胃口，他们的市场都会集中在美国欧洲等全球主流医药市场。但是用万美元的代价拿下一家跨国巨头默沙东的在研银屑病新药的独家权益，仍能让人惊一下他们想做什么呢默沙东又为什么要卖呢根据协议条款，太阳制药将支付万美元的前期款，获得在全球范围内的独家权益。默沙东将继续所有的临床开发工作和审批相关工作，但费用由太阳制药承担。太阳制药负责将负责随后的申请提交药物警戒上市后研究生产和销售。默沙东将根据批准和销售节点获得里程金以及个

2014/9/25 14:47:11



辩证对待药品价位增强其实践可行性

一种商品要体现出它的价值最直接的手段就是通过其价格来完成，而有时候部分人觉得价格只是其暂时的市场表现最适宜的还是其内在价值，此种说法对于那些企求暴利的商家来说可是不太受欢迎的，因为只有掩盖一种商品的内在价值才能按照自己的需要随意加价制造偏离原本价值的商品价格。这种现象在药品领域出现的频率更是极为寻常，在我国医药产品价格监管体系还不健全的情形下不少药企或者是药商都倾向于加价来实现利润最大化，甚至最近曝出的监管部门要摸清药品出厂价也受到了药企的抵制，这只不过是缘于出厂价最能体现出药品的本来价值，一旦

2013/5/7 13:18:19



药品零差率大势所趋 医院药房转身才有“解”

“医药分开”一直被视为破除医疗行业“以药补医”痼疾遏制“药价虚高”现象的重要环节，被专家视为新医改方案的“兴奋点”。年《关于公立医院改革试点的指导意见》提出，“我国将逐步取消药品加成政策，合理调整医疗服务价格，完善基本医疗保障支付方式，落实财政补助政策”。药品实行零差率销售之后，医院赚不了药品的利润了，门诊药房的运营成为医院的一块硬支出，卖得越多亏得越多。因此，从降低管理成本提高供应能力上看，医院药房只有实现转型发展，才有出路。转身才有“解”怎么转医院药房托管遍地开花自年医改进入攻坚阶段后，医院

2016/8/18 9:55:12



工作压力大，国人睡眠质量偏低

据新华社北京月日电世界睡眠日暨中国睡眠指数发布活动日前在京举行，调查显示，年“中国睡眠指数”为分，刚逾及格线；中国人睡眠时长不少，但睡眠质量不高。活动由中国医师协会主办。会上公布了喜临门中国睡眠指数得分中国城市睡眠状况排行榜等。调查报告显示，年，公众“中国睡眠指数”得分为分，刚逾及格线。其中，的居民在睡觉这件事上“不及格”；超九成公众的睡眠与“良好水平”存在差距。不同城市之间的睡眠状况差别较大。其中，中原城市郑州以分领衔排行榜，而东莞以分排名垫底。调查还显示，有超过五成的中国公众认为工作压力对睡

2013/11/7 15:19:56



中草药市场变化起伏

据小编了解，在二零一二年的上半年，根据对湖北省蕲春中药材市场的观察我们可以发现，经历了去年的药材大涨价，有五分之四的中药材价格下降，只有像冬虫夏草和三七等几种药材价格依然坚挺。许多从事中药材生意的人说现在的中药材价格已经降到了最低程度。湖北省最有特色的中药材品种黄连茯苓野菊花和天麻在二零零九年的涨价潮中身价剧增，现在其价格已经缩水接近五成，两者的价格一比，简直是令人吃惊。湖北省的中药材种植多是个体户种植，受市场风向影响很厉害。过去两年的药材利润让农民在纷纷增种茯苓，去年的降价以及今年的行情不好，

2012/8/5 8:39:50