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乙型肝炎病毒核心抗体质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品ARCHITECT Anti-HBc II Controls |
注册/备案号: |
国械注进20163401740 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2瓶(8.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品和阳性质控品。阴性质控品含有复钙人血浆。阳性质控品含有复钙的人血浆和染料,对乙型肝炎病毒核心抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体 (anti-HBc) 时,对检测精密度和系统误差进行评估。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
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