|
|
颈前路钉板固定系统
产品名称: |
颈前路钉板固定系统Reflex Hybrid |
注册/备案号: |
国械注进20163461611 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由螺钉(自攻螺钉和自钻螺钉)和骨板(一节段板、二节段板 、三节段板及四节段板)组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464381号
|
|
|