肌红蛋白肌酸激酶同工酶肌钙蛋白测试板(固相免疫层析法)
产品名称: |
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法)Myoglobin/CK-MB/Troponin I |
注册/备案号: |
国械注进20162400565 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.03 |
有效期: |
2021-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation 【注册人住所】4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, NJ 08852 USA 【生产地址】4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, NJ 08852 USA 【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 【型号、规格】20条/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。 【预期用途(体外诊断试剂)】本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~30℃, 有效期为15个月。
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