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肌红蛋白肌酸激酶同工酶肌钙蛋白测试板(固相免疫层析法)

    产品名称: 肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法)Myoglobin/CK-MB/Troponin I
    注册/备案号: 国械注进20162400565
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.03
    有效期: 2021-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation
    【注册人住所】4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, NJ 08852 USA
    【生产地址】4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, NJ 08852 USA
    【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
    【型号、规格】20条/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~30℃, 有效期为15个月。

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