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颈动脉转流管颈动脉转流管

    产品名称: 颈动脉转流管颈动脉转流管Pruitt F3(R) Carotid Shunt
    注册/备案号: 国械注进20163660681
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.19
    有效期: 2021-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc.
    【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, MA 01803
    【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803
    【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室
    【型号、规格】2011-10、2011-12、2012-10、2012-11、2012-12、2012-13、2013-10
    【结构及组成】颈动脉转流管由近端球囊、远端球囊、导管直通阀、充液导管、接口、安全球囊、安全护套、T状端口导管(部分规格型号)、导管分隔器(部分规格型号)、血液流通导管和扩张注射器(仅用于充注本产品球囊,不作其他用途)组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】颈动脉转流管适用于颈动脉内膜剥离术,以临时导管的形式让血液在颈总动脉和颈内动脉间正常流通。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-04-14“代理人名称:北京今事达商务服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25“代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。

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