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颈动脉转流管颈动脉转流管
产品名称: |
颈动脉转流管颈动脉转流管Pruitt F3(R) Carotid Shunt |
注册/备案号: |
国械注进20163660681 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.19 |
有效期: |
2021-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc. 【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室 【型号、规格】2011-10、2011-12、2012-10、2012-11、2012-12、2012-13、2013-10 【结构及组成】颈动脉转流管由近端球囊、远端球囊、导管直通阀、充液导管、接口、安全球囊、安全护套、T状端口导管(部分规格型号)、导管分隔器(部分规格型号)、血液流通导管和扩张注射器(仅用于充注本产品球囊,不作其他用途)组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】颈动脉转流管适用于颈动脉内膜剥离术,以临时导管的形式让血液在颈总动脉和颈内动脉间正常流通。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-04-14“代理人名称:北京今事达商务服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25“代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。
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