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多腔道内窥镜导管多腔道内窥镜导管

    产品名称: 多腔道内窥镜导管多腔道内窥镜导管
    注册/备案号: 国械注进20163221388
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-06
    有效期: 2020-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海蓝线电子有限公司
    【注册人住所】上海市政旦东路40号201室
    【代理人名称】上海蓝线电子有限公司
    【代理人住所】上海市政旦东路40号201室
    【型号、规格】PD-PS-0174p、PD-PS-0144p
    【结构及组成】多腔道内窥镜导管由用于插入成像光纤的套管、进入人体的外套管、光学纤维保护套、光学纤维(密封在保护套内)、工作通道、转向手柄、转向锁定旋钮、光学玻璃、特殊胶水和金属材料组成。产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】导管适用于配合德国PolyDiagnost纤维观察物镜系统,组合成内窥镜。导管不与高频手术器械配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】多腔道内窥镜导管由用于插入成像光纤的套管、进入人体的外套管、光学纤维保护套、光学纤维(密封在保护套内)、工作通道、转向手柄、转向锁定旋钮、光学玻璃、特殊胶水和金属材料组成。产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】导管适用于配合德国PolyDiagnost纤维观察物镜系统,组合成内窥镜。导管不与高频手术器械配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市政旦东路40号201室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室”。

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