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冲洗和冷藏实体器官专用保存液冲洗和冷藏实体器官专用保存液

    产品名称: 冲洗和冷藏实体器官专用保存液冲洗和冷藏实体器官专用保存液Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
    注册/备案号: 国械注进20163581668
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Georges Lopez S.A.S.
    【注册人住所】1,allée des Chevreuils Route nationale 6 Parc Tertiaire du Bois Dieu 69380 Lissieu,France.
    【生产地址】ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges
    【代理人名称】中怡医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室
    【型号、规格】1升/包
    【结构及组成】该产品为无色溶液,由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏:包括将器官从供体内取出后,储存和运输过程中,以及植入受者体内前。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】2017-08-14 生产地址由“ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges ”变更为“ZA La Croix Grand Borne, SAINT LAURENT DE CHAMOUSSET,69930,FRANCE”。

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