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化妆品安全性风险物质风险评估指南发布

据中国医药报北京讯国家食品药品监管局日前发布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估程序等进行了明确。化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。风险评估的基本程序包括危害识别危害特征描述（剂量反应关系评估）暴露评估风险特征描述。申请人提交风险评估资料，应包括化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源；可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性生物学特性等；化妆品（或原料）

2010/8/31 15:46:26



药品两项改革试点相关决定草案提请全国人大常委会审议

为推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新，提升药品质量，《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定（草案）》日提交第十二届全国人大常委会第十七次会议审议。国家食品药品监管总局局长毕井泉介绍，近年来，我国药品产业快速发展，在满足人民群众用药需求的同时，也逐渐显现出现行药品审评审批制度与药品产业发展不相适应的问题。突出表现为药品质量标准不高，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。因此，有必要改革药品审评审批制度，鼓励药品创新，提升药品质量。为稳妥推进改革，宜先

2015/11/2 9:02:32



药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/7 9:38:09



食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉案企业严肃查处，绝不姑息。国务院食安办已派员赴上海实地督查，并要求相关省份彻查乳粉流向，严惩冒牌乳粉等欺诈行为，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。发言人表示，经初步了解，上海公安部门已经对查获的假冒乳粉进行了产品检验，产品符合国家标准，不存在安全风险。食品药品监管总局要求，婴幼儿乳粉销售者和网络食品第三方平台

2016/4/4 7:45:01



带量采购扩面 外资药企撤退不撤退？

二轮带量采购来势汹汹，比去年提早至少个月。应标还是观望中标还是落榜将成为涉及个带量采购品种药企的抓耳挠腮之事。在此背景下，各家药企已经提前进入战备状态，以适应突如其来的变化。二轮带量采购扩面将成为市场变化的关键风向标，此轮带量采购扩面后，跨国药企在过期仿制药上撤退不撤退新规之下，本土药企中谁又能成为扩面“王者”成为扩面“王者”的必由之路是什么“上一份报告发布后两周内，礼来宣布将两款抗生素抗生素及工厂以亿美元卖给亿腾医药。这印证了我们当时的判断。对于跨国药企而言，过专利期原研药本身已经不再是战略重

2019/9/23 9:10:50



天气异常中药材价格逆市上涨 利好中成药企业

月同比小幅放缓，同比增长，较上月回落个点。不过，中药材中药材指数却因受自然灾害等因素影响，而在逆市上涨。兴业证券最新发布的中药材价格跟踪报告显示，国内中药材正在逆市大涨。以标杆品种“太子参”为例，该品种今年月价格为元，环比上涨，同比上涨高达。受此影响，一些重要概念股已经在走出独立行情。而来自行业协会专家的分析则指，本轮中药材价格周期已被打破，行情提前释放后，预计到年底前中药材价格都将维持在相对高位。药材猛涨催热中药股中药板块近期持续拉升上涨，日盘中部分个股更是惊现主力万手大单买入，其中，双龙股份

2016/8/11 13:47:59