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医药行业强制性标准面临整合精简

为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，食品药品监管总局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。这次工作涉及的标准种类繁杂，整合精简任务时间紧要求高工作量大。按照“统一管理分工负责”的原则，科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局组织开展了本项工作，制定并印发《总局强制性标准整合精简工作实施细则》，明确了任务分工。医疗器械标准管理中心化妆品标准专家委员会各医疗器械标准化

2016/4/6 9:37:57



国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期药品质量公告（总第期），公布对天王补心丸等个品种的质量抽验结果。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产经营和使用环节药品进行抽样，并按法定标准严格检验。本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等个国家基本药物品种麦白霉素片等个其他制剂品种和个中药材品种人工牛黄体外培育牛黄，共批样品。其中批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为；其余批样品的部分检

2013/12/13 16:46:01



公司业绩坐火箭！全因独家中药轮番涨价

米内网记者查阅相关数据发现，上述三家药企曾提价的产品均为该企业的主导产品，而且在零售市场有着不俗的成绩，在同类产品中具有较高的竞争力。从年报数据上看，主导产品提价后，企业的业绩都获得了不同程度的提升。有业内人士分析称，独家品种因为缺少竞争对手，在定价上有很大的空间。走医保渠道会有降价压力，而走零售终端则压力相对变小。药企的提价行为看似无奈之举，但背后却隐藏着深层次的战略布局。提价的独家中成药均为零售市场的畅销货马应龙本次上调价格的产品是独家中成药马应龙麝香痔疮痔疮膏克装，该产品是乙类品种，进入了

2017/2/23 10:08:37



“重大新药创制”关注生物仿制药研发

近日，在北京召开了“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会，此次会议由科技部国家发改委财政部组织开展。从这次会上得知，专项研发将进一步强化临床需求得到导向，关注生物仿制药的研发。对于新药专项较好完成十一五总体目标和考核指标取得的显著成绩，监督评估组予以了充分的肯定，认为新药专项认真开展十二五立项工作，其开局良好，且进展顺利，同时就加强专项的组织实施研发导向过程管理等问题提出了意见和建议。在十二五计划的期间，重大新药创制专项将会进一步加大顶层设计及系统集成，突出重点，对三重课题进行部署，培育

2012/12/22 21:46:30



多位医药代表被查

近期，多位医药代表被查医药代表合规问题频出据赛柏蓝观察，国内新冠疫情后期的一段时间以来，关于医药代表合规的新闻频繁见诸报端。近日，一知名大三甲发布《关于严禁在门（急）诊区域接待医药代表的通知》称，因为部分医药代表无视禁止入内的标志，在多个诊室门口聚集，严重违反相关规定，影响医院就诊秩序及环境，且易引发门诊患者的不满及投诉，请各位门诊医师拒绝接待并进行劝退。通知明确自通知发布之日起，一经查实，针对违反此规定的医药代表，由相关职能部门（药剂科采供处医疗设备处等）对这些医药代表所属供应商按医院供应商管

2020/7/27 8:57:14



未来我国心电图机市场有望打破国外垄断格局

宋体心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器，由于心电图机作简便价格适中，如今已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着新一轮医疗体制改革的进行，未来我国心电图机市场有望打破国外垄断格局。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国心电图机主要生产厂家在广东山东和上海，其生产企业并不多，专业生产心电图机的企业不超过宋体家，而且大多数是中小企业，其产品多为劳动密集型的低科技产品，技术含量低创新能力差，并且缺少自主知识产权。宋体郭凡礼指出，而

2009/11/5 16:56:08