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人胎盘催乳素测定试剂盒(法)人胎盘催乳素测定试剂盒(法)

    产品名称: 人胎盘催乳素测定试剂盒(ELISA法)人胎盘催乳素测定试剂盒(ELISA法)
    注册/备案号: 国械注进20162401516
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-14
    有效期: 2020-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DRG Instruments GmbH
    【注册人住所】Frauenbergstr.18 35039 Marburg Deutschland
    【生产地址】Frauenbergstr.18 35039 Marburg Deutschland
    【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心
    【代理人住所】北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、标准品、零标准品、酶联物、底物液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测血清中人胎盘催乳素(hPL)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品、零标准品、酶联物、底物液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测血清中人胎盘催乳素(hPL)的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京康思尔泰医学科技发展中心;代理人住所:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“代理人名称:深圳市科润达生物工程有限公司;代理人住所:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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