人胎盘催乳素测定试剂盒(法)人胎盘催乳素测定试剂盒(法)
产品名称: |
人胎盘催乳素测定试剂盒(ELISA法)人胎盘催乳素测定试剂盒(ELISA法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401516 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-14 |
有效期: |
2020-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DRG Instruments GmbH 【注册人住所】Frauenbergstr.18 35039 Marburg Deutschland 【生产地址】Frauenbergstr.18 35039 Marburg Deutschland 【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心 【代理人住所】北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、标准品、零标准品、酶联物、底物液、终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量检测血清中人胎盘催乳素(hPL)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品、零标准品、酶联物、底物液、终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测血清中人胎盘催乳素(hPL)的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京康思尔泰医学科技发展中心;代理人住所:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“代理人名称:深圳市科润达生物工程有限公司;代理人住所:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。 【其他内容】/ 【备注】/
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