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瓷块及瓷块染色剂瓷块及瓷块染色剂
产品名称: |
瓷块及瓷块染色剂Lava Frame and Lava Frame Shade瓷块及瓷块染色剂Lava Frame and Lava Frame Shade |
注册/备案号: |
国械注进20162634353 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany 【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由瓷块和瓷块染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。瓷块染色剂主要由水、聚乙二醇、氯化铒组成。瓷块的挠曲强度不小于800MPa,断裂韧性不小于5.0 MPa ,铀-238的活性浓度不大于0.2Bq.g-1,瓷块染色剂的pH值不大于1.5。 【适用范围】用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由瓷块和瓷块染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。瓷块染色剂主要由水、聚乙二醇、氯化铒组成。瓷块的挠曲强度不小于800MPa,断裂韧性不小于5.0 MPa ,铀-238的活性浓度不大于0.2Bq.g-1,瓷块染色剂的pH值不大于1.5。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-20 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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