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口内射线数字化成像系统口内射线数字化成像系统

    产品名称: 口内X射线数字化成像系统口内X射线数字化成像系统
    注册/备案号: 国械注进20162302332
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health,Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street, Rochester , NY, USA 14608
    【生产地址】4 Rue F.Pelloutier Croissy-Beaubourg,Marne-La-Vallee Cedex 2,France 77435
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【型号、规格】RVG 5200,RVG 6200
    【结构及组成】产品由传感器、USB线、影像获取软件(Version 4)及传感器支架组成。
    【适用范围】产品将X射线信号转化为数字化信号,供临床诊断牙齿用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由传感器、USB线、影像获取软件(Version 4)及传感器支架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品将X射线信号转化为数字化信号,供临床诊断牙齿用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。

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