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口内射线数字化成像系统口内射线数字化成像系统
产品名称: |
口内X射线数字化成像系统口内X射线数字化成像系统 |
注册/备案号: |
国械注进20162302332 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2021-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health,Inc. 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester , NY, USA 14608 【生产地址】4 Rue F.Pelloutier Croissy-Beaubourg,Marne-La-Vallee Cedex 2,France 77435 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【型号、规格】RVG 5200,RVG 6200 【结构及组成】产品由传感器、USB线、影像获取软件(Version 4)及传感器支架组成。 【适用范围】产品将X射线信号转化为数字化信号,供临床诊断牙齿用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由传感器、USB线、影像获取软件(Version 4)及传感器支架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品将X射线信号转化为数字化信号,供临床诊断牙齿用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
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