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热稀释导管热稀释导管

    产品名称: 热稀释导管热稀释导管Thermodilution Catheters
    注册/备案号: 国械注进20163661596
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road,Reading, Pennsylvania,19605, USA
    【生产地址】1) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic; 2) 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G,AH-05050-G
    【结构及组成】包括热稀释导管、注射器、防尘帽,延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体,注射器由聚丙烯,防尘帽由聚乙烯,延长管水止卡由聚碳酸酯制成。注射器仅仅用于充注球囊使用,不用于其他用途。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】热稀释导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

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