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总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自年月日起施行。指导原则施行前，企业可以自主决定是否按照该指导原则要求，提交相关注册申报资料。特此通告。附件医疗器械网络安全注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/24 16:18:01



疫苗新政再度来袭 2017疫苗市场去向何方？

最近一年来，疫苗安全问题在业界掀起一番波澜。众多疫苗上市公司更是受到了不同程度的冲击，“如何更好地做下去”成为行业最关心的问题。此次新规接连出台，又将带来哪些新指引疫苗市场的未来又将走向何方六大内容快速看一完善疫苗管理工作机制一健全国家免疫规划疫苗调整机制二完善预防接种异常反应补偿机制三建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。二促进疫苗自主研发和质量提升。三加强疫苗流通全过程管理一规范疫苗集中采购工作二加强疫苗冷链配送管理三加强疫苗全程追溯管理四加强疫苗监管能力建设。四规范预防接种管理一加强

2017/2/9 10:17:56



一总经理二次被查！曾白手起家，南下创业…

半年不到，被留置调查了两次。今日，阳普医疗于深交所发布了《关于公司董事长兼总经理被采取留置措施的公告》，表示公司已于近日收到珠海市监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，公司董事长总经理邓冠华先生被立案调查实施留置。这距离邓冠华上次被实施留置立案调查，仅过了三个月。今年月日，阳普医疗于深交所发布公告，公司于近日收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，公司董事长总经理邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查实施留置。月日，阳普医疗再次发布公告，表示公司已于月日接到邓冠华家属的通知，

2024/7/9 9:36:15



不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家

不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家是合法召回还是规避监管话题回放年月日，某市食品药品监管局接到药品检验所《不合格药品检验报告书》一份，检验结果显示该市药品批发公司销售的药品性状不符合规定。按《药品质量监督抽验管理规定》要求，该局执法人员及时将《药品检验报告书》送达公司告知了有关复检的事项，并要求该公司按要求暂停销售该批药品，将销售出的药品追回，待处理。现场检查，该批药品还剩有盒，该公司提供购销存等有关资料显示，共购进盒，销售盒，抽验使用盒。年月日，有效申请复检期限已过，该局执法人员到公司拟将剩

2010/9/6 15:41:10



江苏平光防风通圣丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏平光防风通圣丸说明书文字版药品名称通用名称防风通圣丸商品名称平光英文名称汉语拼音成份防风荆芥穗薄荷麻黄大黄芒硝栀子滑石桔梗石膏川芎当归黄芩连翘甘草白芍白术（炒）。包衣辅料为滑石粉。性状本品为包衣的水丸；丸芯颜色为浅棕色至黑褐色；味甘咸微苦。功能主治解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，风疹湿疮。用法用量口服。一次丸，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项孕妇慎用。服药期间宜食清淡易消化食物

2023/4/26 11:09:03



四川：16款医疗器械被取消挂网资格！

年月日，四川药械采购平台发布消息，种挂网采购医械因为质量存在重大问题而被取消挂网资格。此图为原文件截图医械劣质，取消挂网半年或一年根据《高值医用耗材生产配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办号）第五条第三款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年；一年内两个或两批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格一年。全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购违规产品

2016/1/12 9:01:25