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血液透析器
产品名称: |
血液透析器Hemodialyzer |
注册/备案号: |
国械注进20163450693 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.19 |
有效期: |
2021-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medica S.p.A. 【注册人住所】Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy 【生产地址】Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy 【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司 【型号、规格】Smartflux LFP140, Smartflux LFP180 【结构及组成】该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳及端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶。该产品为β射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品设计用于血液透析及慢性或急性肾脏衰竭治疗的相关模式。 【生产国或地区(中文)】意大利 【变更情况】变更日期:2016.05.11,“1.代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司;2.代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室 ”变更为“1.代理人名称:明基医疗器械(上海)有限公司;2.代理人住所:上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”。
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