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骨水泥型膝关节系统

    产品名称: 骨水泥型膝关节系统Vega Cemented Knee system
    注册/备案号: 国械注进20163461552
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨髁、胫骨托、髌骨假体、延长杆。股骨髁、胫骨托材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,髌骨假体材料为符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯,X射线标记为符合ISO5832-1的不锈钢;延长杆材料为符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金。均为灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于其他疗法不能治疗的重度膝关节疾病的全膝关节置换:退行性骨关节炎、风湿性关节炎、外伤后关节炎、症状性膝关节不稳定、膝关节僵硬、膝关节变形。
    【生产国或地区(中文)】德国

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