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牙科用垫底材料牙科用垫底材料

    产品名称: 牙科用垫底材料FluoroSeal Light-Cured Cavity Liner牙科用垫底材料FluoroSeal Light-Cured Cavity Liner
    注册/备案号: 国械注进20163634491
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCIENTIFIC PHARMACEUTICALS.INC
    【注册人住所】3221 Producer Way.Pomona,California,USA 91768
    【生产地址】3221 Producer Way.Pomona,California,USA 91768
    【代理人名称】北京华美赛光贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北四环中路6号华亭嘉园C座(住宅)楼2G室
    【型号、规格】型号:SP 75-035B、规格:1.5g/支、色号:牙本质色
    【结构及组成】本产品主要有机成分为:二尿烷二甲基丙烯酸酯2,4,4-三羟甲基己烷,α,ω-羟乙基甲基丙烯酸酯二氨基甲酸酯、羟基磷灰石、硫酸钡、二氧化硅、氟化钠。
    【适用范围】本产品适用于牙齿充填前的窝洞垫底和洞衬。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要有机成分为:二尿烷二甲基丙烯酸酯2,4,4-三羟甲基己烷,α,ω-羟乙基甲基丙烯酸酯二氨基甲酸酯、羟基磷灰石、硫酸钡、二氧化硅、氟化钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于牙齿充填前的窝洞垫底和洞衬。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京华美赛光贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北四环中路6号华亭嘉园C座(住宅)楼2G室 ”变更为“代理人名称:北京赛光贸易有限责任公司;代理人住所:北京市顺义区木林镇木林村西环路26号”。
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