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低密度脂蛋白胆固醇校准品低密度脂蛋白胆固醇校准品

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Calibrator低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404069
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.
    【注册人住所】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
    【生产地址】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】3 × 1 mL
    【结构及组成】低密度脂蛋白胆固醇校准品(冻干)制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠(冻干为0.3%,复溶为0.06%)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时,对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低密度脂蛋白胆固醇校准品(冻干)制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠(冻干为0.3%,复溶为0.06%)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时,对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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