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甲型肝炎病毒抗体校准品
产品名称: |
甲型肝炎病毒IgG抗体校准品ARCHITECT HAVAb-IgG Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20163402562 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1瓶(4 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1制备于复钙的人血浆中,甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG anti-HAV)时,对ARCHITECT i 系统进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期:12个月。
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