活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)LR-ACT Cartridge活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)LR-ACT Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20172401651 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】产品型号:402-01,产品规格:50人次/盒。 【结构及组成】高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期为8个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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