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食品药品监管总局办公厅关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海凯茂生物医药有限公司注射用去甲斑蝥酸钠的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 10:37:01



依法行政是科学监管的着力点

依法行政是现代政治文明的重要标志，是建设法治政府的核心，也是深入实践科学监管理念的着力点。当前，市县级食品药品监管机构改革正在全国范围内推开，各地做法差异较大。面对新情况新问题，强调严格依法行政，依法明确食品药品行政执法主体，自觉维护法制统一权威，更加注重执法的公平公正，努力提升执法效能，成为深入实践科学监管理念要着力解决好的重要课题。自觉维护法制的统一权威。食品药品法律法规具有规范性和普遍性，适用于整个社会整个市场，适用于每一名执法者和从业者。各级食品药品监管部门要增强大局意识系统观念和法制精

2010/10/12 15:38:56



263个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培被点名

据不完全统计，自年月日发布关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告以来，共计有家企业对个医疗器械注册申请项目进行撤回，临床自查核查之后药品注册申请被主动撤回的情形俨然重演。年月日，公布了家企业撤回个医疗器械注册申请项目的公告，撤回的时间范围为年月日至年月日。这已不是第一次公布企业主动撤回医疗器械注册申请项目的相关信息。事情还要追溯到年月日，以通告的形式公布了即将开展医疗器械临床试验监督抽查工作，即年第号文件，表示将以“回归性检查“的方式，对在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查。抽查

2016/12/23 9:11:11



中国抗菌药物相关指标已得到良好改善

国家卫生计生委医政医管局副局长张文宝日在北京表示，中国抗菌药物使用率和使用强度还相对较高，但通过抗菌抗菌药物临床应用专项整治活动，从年的检测结果来看，相关指标有了很好的改善。当日，中英细菌耐药高峰论坛在北京召开，中英两国专家就细菌耐药监测医院感染防控和抗生素抗生素药物合理应用等内容进行交流。张文宝指出，年全国住院患者抗菌药物使用率为，抗菌药物联合使用率为。通过整治活动，年的检测结果显示，全国住院患者抗菌药物使用率为，抗菌药物联合使用率为。“中国医疗机构抗菌药物临床应用管理制度逐步完善，医务人员用

2014/3/11 9:29:45



行业环境是改革药品加价的关键

药品加成这个问题在我国医药领域已经成为迫切需要祛除的顽疾，即便是普通的消费者经过长期的媒体报道也开始明白药品的价格里包含了过多与药品价值无关的利益链，而这些利益方最后都需要患者来埋单养活。但是实际上取消药品加成实行真正的药品价值导向的价格零售价实践起来却是颇为艰难。专家表示这并不是一道简单的行政命令就可以瞬间完成的事情，首先我们要清晰的明白药品加成有多少受益方，而其加价的目的又是什么，最终我们可以发现现行的医疗机构运营体制才是医院对药品加价的根源，按照现有的规定医疗机构作为非营利性机构是不能完全

2013/5/8 13:02:14



总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

2017/2/10 14:28:01