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吻合术辅助器械吻合术辅助器械
产品名称: |
吻合术辅助器械ENclose II Anastomosis Assist Device吻合术辅助器械ENclose II Anastomosis Assist Device |
注册/备案号: |
国械注进20173071811 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vitalitec International, Inc. 【注册人住所】10 Cordage Park Circle Suite No. 100 Plymouth, MA 02360 USA 【生产地址】10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA 【代理人名称】北京维威科斯科技发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区紫竹院路116号10层A座1115 【型号、规格】EN235,EN240,EN245 【结构及组成】该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成,其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管,上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐射灭菌,一次性使用。有效期3年。 【适用范围】该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用,以替代部分阻断钳。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成,其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管,上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐射灭菌,一次性使用。有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用,以替代部分阻断钳。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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