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基台以及螺钉基台以及螺钉
产品名称: |
基台以及螺钉基台以及螺钉 |
注册/备案号: |
国械注进20163632226 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-27 |
有效期: |
2021-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentium Co., Ltd. 【注册人住所】440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】愈合基台:钛合金;分体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;分体式可研磨基台:纯钛4级+氮化钛涂层;一体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;角度基台:纯钛4级+氮化钛涂层;螺栓固位型基台:纯钛4级+氮化钛涂层;临时基台:纯钛4级;球形基台:钛合金;盖用螺钉:钛合金;基台螺丝:钛合金;钛基底:纯钛4级。 【适用范围】本产品是齿科用种植体上部组成物,用于种植体手术中,在种植体下部植入后,作为支持或维持修复物使用的基台和螺钉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】愈合基台:钛合金;分体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;分体式可研磨基台:纯钛4级+氮化钛涂层;一体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;角度基台:纯钛4级+氮化钛涂层;螺栓固位型基台:纯钛4级+氮化钛涂层;临时基台:纯钛4级;球形基台:钛合金;盖用螺钉:钛合金;基台螺丝:钛合金;钛基底:纯钛4级。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是齿科用种植体上部组成物,用于种植体手术中,在种植体下部植入后,作为支持或维持修复物使用的基台和螺钉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
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