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基台以及螺钉基台以及螺钉

    产品名称: 基台以及螺钉基台以及螺钉
    注册/备案号: 国械注进20163632226
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-27
    有效期: 2021-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentium Co., Ltd.
    【注册人住所】440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】愈合基台:钛合金;分体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;分体式可研磨基台:纯钛4级+氮化钛涂层;一体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;角度基台:纯钛4级+氮化钛涂层;螺栓固位型基台:纯钛4级+氮化钛涂层;临时基台:纯钛4级;球形基台:钛合金;盖用螺钉:钛合金;基台螺丝:钛合金;钛基底:纯钛4级。
    【适用范围】本产品是齿科用种植体上部组成物,用于种植体手术中,在种植体下部植入后,作为支持或维持修复物使用的基台和螺钉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】愈合基台:钛合金;分体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;分体式可研磨基台:纯钛4级+氮化钛涂层;一体式基台:纯钛4级+氮化钛涂层;角度基台:纯钛4级+氮化钛涂层;螺栓固位型基台:纯钛4级+氮化钛涂层;临时基台:纯钛4级;球形基台:钛合金;盖用螺钉:钛合金;基台螺丝:钛合金;钛基底:纯钛4级。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是齿科用种植体上部组成物,用于种植体手术中,在种植体下部植入后,作为支持或维持修复物使用的基台和螺钉。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。

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