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镍钛合金结石回收篮镍钛合金结石回收篮
产品名称: |
镍钛合金结石回收篮Escape Nitinol Stone Retrieval Basket镍钛合金结石回收篮Escape Nitinol Stone Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国械注进20162225032 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M0063902000; M0063902010 【结构及组成】该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成;鞘管管身由5层结构复合而成,由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物;Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮;T型连接器的制造材料为聚碳酸酯; 手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【适用范围】该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成;鞘管管身由5层结构复合而成,由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物;Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮;T型连接器的制造材料为聚碳酸酯; 手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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