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一次性高频乳头切开刀一次性高频乳头切开刀

    产品名称: 一次性高频乳头切开刀ディスポーザブル3ルーメンプレカッドナイフ V-System一次性高频乳头切开刀ディスポーザブル3ルーメンプレカッドナイフ V-System
    注册/备案号: 国械注进20163254744
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】产品由一次性高频乳头切开刀及高频线组成。其中切开刀为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;高频线为重复使用。切开刀的切割丝材质为M号不锈钢,插入管材质为聚四氟乙烯,涂层部材质为四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物,标记材质为苯酚树脂。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯指定的内镜以及高频设备配套使用,用于十二指肠乳头切开术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一次性高频乳头切开刀及高频线组成。其中切开刀为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;高频线为重复使用。切开刀的切割丝材质为M号不锈钢,插入管材质为聚四氟乙烯,涂层部材质为四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物,标记材质为苯酚树脂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯指定的内镜以及高频设备配套使用,用于十二指肠乳头切开术。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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